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      純化水日常監測項目有哪些?

      來源:   發布時間:2021-06-18   點擊量:3702

        純化水作為醫藥行業主要用水源,純化水設備產水質量不容有半點而忽視,根據GMP認證的要求必須日檢,下面我們就來了解一下純化水日常監測項目有哪些。


        質控人員負責定期對純化水進行全項檢測,檢測合格后發放合格檢驗報告單,出現不合格情況時,通知制水崗位立即整改,直至檢測合格,監控項目及標準參照最新版中國藥典GMP認證要求,具體項目如下:


        酸堿度:應符合規定pH5.0~7.0。


        二氧化碳:應符合規定


        氯化物:應符合規定


        硫酸鹽:應符合規定


        鈣鹽:應符合規定


        硝酸鹽≤0.00006


        亞硝酸鹽≤0.000002


        氨≤0.00003


        不揮發物≤0.001


        易氧化物:應符合規定


        重金屬≤0.00005


        微生物指標


        取樣點:總出水口、總回水口、貯水罐、各使用點出水口。


        取樣時間和頻率:每周全項檢測總出水口、總回水口、貯水罐,各使用點每月輪換檢測


        微生物限度1次,使用點每月不少于1次。


        以上就是關于純化水日常監測項目有哪些的相關解答,用戶掌握這些純水設備保養規程,規范的操作是對設備工作性能及使用壽命的最大保護。


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